Propulsé par eWorkplace Apps, LLC

Validation de la FDA en tant que service

eWorkplace Apps propose désormais la validation en tant que service (VaaS), conformément à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA. Le VaaS d'eWorkplace Apps est un service clé fourni aux fabricants de produits réglementés par la FDA et aux fournisseurs de logiciels de ces fabricants. VaaS garantit que les systèmes informatisés sont adaptés à l'utilisation prévue et conformes aux réglementations applicables de la FDA 21 CFR Part 11. Dans le cadre du VaaS, votre entreprise aura la certitude que vos systèmes informatisés resteront validés au fur et à mesure des changements apportés à vos processus commerciaux ou des mises à niveau de vos solutions Acumatica.

En outre, nous proposons des services d'hébergement en nuage privé basés sur AWS afin que votre environnement validé soit protégé. Nos services d'hébergement en nuage comprennent la surveillance du système et du réseau, ainsi que des sauvegardes programmées avec rétention. L'environnement cloud hébergé est sécurisé, permettant l'accès administratif par le biais d'IP sur liste blanche, une protection de pointe des points d'extrémité, une authentification multifactorielle, une détection des menaces (GuardDuty), une surveillance de l'activité des utilisateurs (CloudTrail) et une prévention des dénis de service distribués (DDoS).

Caractéristiques principales

  • Veiller à ce que les systèmes informatisés soient conformes aux réglementations applicables de la FDA 21 CFR Part 11.
  • La validation en tant que service continue à valider votre système au fur et à mesure que vous modifiez vos processus ou que vous mettez à jour votre solution.
  • Hébergement sécurisé dans un nuage privé, avec surveillance du système et du réseau et sauvegardes programmées

À propos de eWorkplace Apps, LLC

eWorkplace Apps étend Acumatica pour répondre à vos besoins uniques en matière de fabrication et de distribution. Exclusivement axé sur la plateforme Acumatica, eWorkplace Apps fournit des solutions ERP spécifiques à l'industrie, des extensions, des services de conseil en intégration de systèmes et en développement de logiciels, ainsi que des formations qui répondent aux besoins commerciaux de bout en bout des fabricants et des distributeurs de produits discrets et de processus. Nos produits phares comprennent la Quality Management Suite for Acumatica et la Process Manufacturing Suite for Acumatica. Les deux solutions sont complétées par Acumatica, certifiées Acumatica et recommandées par les clients. eWorkplace Apps propose la validation en tant que service (VaaS), conformément à la norme FDA 21 CFR Part 11, ainsi que des services d'hébergement en nuage privé basés sur AWS, de sorte que votre environnement est sauvegardé une fois validé. De plus, eWorkplace Apps propose la solution complète Advanced Planning and Scheduling Solution Powered by Siemens Opcenter pour optimiser la planification et l'ordonnancement de la production tout en minimisant les temps d'arrêt et en améliorant l'expérience client.

Pour plus d'informations, consultez le site : www.eworkplaceapps.com/acumatica.

Ressources

Coup de projecteur sur un projet - Kesin Pharma
Validation as a Service - Fiche technique

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