Propulsé par eWorkplace Apps, LLC

Validation de la FDA en tant que service

eWorkplace Apps propose désormais la validation en tant que service (VaaS), conformément à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA. Le VaaS d'eWorkplace Apps est un service clé fourni aux fabricants de produits réglementés par la FDA et aux fournisseurs de logiciels de ces fabricants. VaaS garantit que les systèmes informatisés sont adaptés à l'utilisation prévue et conformes aux réglementations applicables de la FDA 21 CFR Part 11. Dans le cadre du VaaS, votre entreprise aura la certitude que vos systèmes informatisés resteront validés au fur et à mesure des changements apportés à vos processus commerciaux ou des mises à niveau de vos solutions Acumatica.

En outre, nous proposons des services d'hébergement en nuage privé basés sur AWS afin que votre environnement validé soit protégé. Nos services d'hébergement en nuage comprennent la surveillance du système et du réseau, ainsi que des sauvegardes programmées avec rétention. L'environnement cloud hébergé est sécurisé, permettant l'accès administratif par le biais d'IP sur liste blanche, une protection de pointe des points d'extrémité, une authentification multifactorielle, une détection des menaces (GuardDuty), une surveillance de l'activité des utilisateurs (CloudTrail) et une prévention des dénis de service distribués (DDoS).

Versions validées sur le plan technique

Caractéristiques principales

  • Veiller à ce que les systèmes informatisés soient conformes aux réglementations applicables de la FDA 21 CFR Part 11.
  • La validation en tant que service continue à valider votre système au fur et à mesure que vous modifiez vos processus ou que vous mettez à jour votre solution.
  • Hébergement sécurisé dans un nuage privé, avec surveillance du système et du réseau et sauvegardes programmées

À propos d'eWorkplace Apps, LLC

eWorkplace Apps étend les fonctionnalités d’Acumatica pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de fabrication et de distribution. Spécialisée exclusivement sur la plateforme Acumatica, eWorkplace Apps propose des solutions ERP sectorielles, des extensions, des services de conseil en intégration de systèmes et en développement logiciel, ainsi que des formations qui répondent à l’ensemble des besoins métier des fabricants de produits discrets et de produits de process, ainsi que des distributeurs. Nos produits phares comprennent la suite de gestion de la qualité pour Acumatica et la suite de fabrication par processus pour Acumatica. Ces deux solutions sont fournies par Acumatica, certifiées Acumatica et recommandées par les clients. eWorkplace Apps propose la validation en tant que service (VaaS), conforme à la norme FDA 21 CFR Partie 11, ainsi que des services d’hébergement en cloud privé basés sur AWS afin de garantir la sécurité de votre environnement une fois celui-ci validé.

Pour plus d'informations, consultez le site : www.eworkplaceapps.com/acumatica.

Ressources

Coup de projecteur sur un projet - Kesin Pharma
Validation as a Service - Fiche technique

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